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各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局：

為推進(jìn)構建藥品領(lǐng)域全國統一大市場(chǎng)，各地按部署完成統一數據信息、實(shí)行數據分區、落實(shí)分區管理等基礎任務(wù)，有力推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息互聯(lián)互通，同時(shí)分析發(fā)現少數企業(yè)少數藥品存在利用省際間信息差實(shí)行不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)問(wèn)題，現就促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡，推進(jìn)藥品價(jià)格專(zhuān)項治理工作通知如下：

一、治理目標

指導醫藥采購機構聚焦“四同藥品”（指通用名、廠(chǎng)牌、劑型、規格均相同的藥品），對照全國現有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統計形成的監測價(jià)（以下統稱(chēng)“掛網(wǎng)監測價(jià)”），進(jìn)行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠信，促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡，維護患者群眾合法權益。

二、治理要求

根據《中華人民共和國價(jià)格法》《中華人民共和國藥品管理法》關(guān)于公平合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的定價(jià)原則，在統計全國現有掛網(wǎng)藥品監測價(jià)的基礎上，以省為單位對本地區掛網(wǎng)藥品價(jià)格分類(lèi)采取協(xié)同治理措施，指導醫藥企業(yè)主動(dòng)調整針對部分地區的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，原掛網(wǎng)價(jià)格符合協(xié)同治理要求的繼續從低執行，并配合有關(guān)部門(mén)做好供應保障。

（一）常規掛網(wǎng)藥品價(jià)格回歸至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下。指導醫藥采購機構督促醫藥企業(yè)公平對待各地區患者，原則上以?huà)炀W(wǎng)監測價(jià)為參照，主動(dòng)調整針對本地區的偏高價(jià)格，回歸至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下。有關(guān)地區藥品掛網(wǎng)規則有進(jìn)一步要求的，按照屬地原則強化管理。

（二）國家組織集中帶量采購中選藥品在供應省份執行協(xié)議價(jià)格，在非供應省份合理協(xié)同并執行協(xié)議。國家組織集中帶量采購（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”）中選藥品在供應省份掛網(wǎng)價(jià)格統一為集采中選價(jià)。第八、九批國家集采中選藥品在非供應省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，企業(yè)按集采標書(shū)要求調整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)，不得以撤網(wǎng)等方式規避價(jià)格協(xié)同。前七批國家集采協(xié)議期內的中選藥品在非供應省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，按要求調整至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下，鼓勵醫藥企業(yè)主動(dòng)調整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)。

（三）省級、省際聯(lián)盟集采以及接續中選藥品在供應省份執行協(xié)議價(jià)，在非供應省份合理協(xié)同。集采或接續中選藥品在供應省份掛網(wǎng)價(jià)格統一為中選價(jià)。集采或接續中選藥品在非供應省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，按要求調整至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下，或按既定協(xié)議執行。

（四）醫保談判或競價(jià)藥品執行全國統一的醫保支付標準。以談判方式納入國家醫保藥品目錄的藥品，藥品價(jià)格落實(shí)國家醫保藥品目錄的相關(guān)要求，掛網(wǎng)價(jià)格不高于談判確定的醫保支付標準。協(xié)議期內如有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格不得高于談判確定的同規格醫保支付標準。以競價(jià)方式納入國家醫保藥品目錄的藥品，參與現場(chǎng)競價(jià)的企業(yè)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不高于現場(chǎng)報價(jià)。

（五）不活躍區藥品激活交易時(shí)自動(dòng)關(guān)聯(lián)。醫療機構采購不活躍區藥品時(shí)，原掛網(wǎng)價(jià)格低于掛網(wǎng)監測價(jià)的自動(dòng)重新激活；原掛網(wǎng)價(jià)格高于掛網(wǎng)監測價(jià)的，訂單價(jià)格自動(dòng)調整為掛網(wǎng)監測價(jià)的水平，供應單位響應訂單后，不活躍區藥品在正常完成本次采購的同時(shí)自動(dòng)激活，按掛網(wǎng)監測價(jià)轉入活躍區管理。

三、臨時(shí)性措施

專(zhuān)項治理期間，為維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序穩定，防范操縱市場(chǎng)價(jià)格等違法行為，對自本通知印發(fā)之日起申請掛網(wǎng)、撤網(wǎng)（含已申請但尚未完成程序）的藥品，除符合本地區現有規則要求外，采取以下臨時(shí)性措施：

（一）暫停受理低價(jià)藥品撤網(wǎng)申請。為防范通過(guò)撤網(wǎng)方式做價(jià)、洗價(jià)、固化不合理高價(jià)的風(fēng)險，醫藥企業(yè)在低于掛網(wǎng)監測價(jià)的地區申請撤網(wǎng)的，專(zhuān)項治理期間暫停受理。無(wú)充分正當理由斷供的，按照醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度相關(guān)規定實(shí)施信用評價(jià)和處置措施，對生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)申請及招投標資格進(jìn)行相應約束。

（二）暫停受理高于醫療機構實(shí)際采購價(jià)藥品掛網(wǎng)申請。在本地區未掛網(wǎng)（含掛網(wǎng)無(wú)價(jià)）、由醫療機構分散議價(jià)采購的藥品，新增掛網(wǎng)申請報價(jià)高于醫療機構實(shí)際采購價(jià)格中位數的，專(zhuān)項治理期間暫停受理。

（三）暫停受理不符合條件的過(guò)評藥品掛網(wǎng)申請。為防范以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)為由無(wú)序漲價(jià)、過(guò)度漲價(jià)、虛增成本費用用于“帶金銷(xiāo)售”等行為，對公平誠信定價(jià)的藥品造成沖擊，過(guò)評藥品掛網(wǎng)報價(jià)存在以下情形之一，專(zhuān)項治理期間暫停受理：

1.已完成制造工藝變更注冊，掛網(wǎng)報價(jià)高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)的中位數，或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)。

2.未完成制造工藝變更注冊，掛網(wǎng)報價(jià)高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)中位數，或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)的60% 。

3.原研藥或參比制劑未在國內上市銷(xiāo)售，后續掛網(wǎng)藥品超過(guò)首個(gè)過(guò)評企業(yè)掛網(wǎng)監測價(jià)。

4.不符合本地區有關(guān)過(guò)評藥品掛網(wǎng)規則要求的其他情形。

（四）評估個(gè)別省份掛網(wǎng)藥品價(jià)格公允性。僅在1-2個(gè)省份掛網(wǎng)的藥品暫不公布掛網(wǎng)監測價(jià)。已掛網(wǎng)省份要了解掌握該藥品實(shí)際掛網(wǎng)省份數量情況，評估本地區掛網(wǎng)價(jià)格公允性和價(jià)格風(fēng)險，價(jià)格明顯高于同廠(chǎng)牌同劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)格或同通用名其他廠(chǎng)牌藥品掛網(wǎng)價(jià)格的，要在醫藥采購平臺提示偏高價(jià)格風(fēng)險，督促醫藥企業(yè)重新制定掛網(wǎng)價(jià)格。其他省份受理新增掛網(wǎng)申請時(shí)，要評估價(jià)格公允性，原則上不直接參考評估前價(jià)格，可參考已掛網(wǎng)省份評估后的掛網(wǎng)價(jià)格。

四、組織保障

（一）切實(shí)加強組織領(lǐng)導。省際間藥品價(jià)格協(xié)同治理意義重大，要高度重視，按照國家醫保局統一部署，加強組織，周密安排，進(jìn)一步壓實(shí)區域內藥品價(jià)格治理主體責任，建立健全工作機制，更好協(xié)調相關(guān)部門(mén)，嚴密制定工作方案，扎實(shí)穩妥推進(jìn)，確保任務(wù)按時(shí)落實(shí)到位。

（二）牢固樹(shù)立大局意識。要樹(shù)牢藥品領(lǐng)域全國統一大市場(chǎng)的大局意識，強化上下協(xié)調、橫向聯(lián)動(dòng)，既要堅持發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用，不作政府定價(jià)和行政干預，也要避免以市場(chǎng)調節價(jià)為由，漠視放任不公平、不合理、不誠信的價(jià)格行為，同時(shí)防止地方保護主義干擾治理成效。

（三）嚴實(shí)推進(jìn)治理工作。排查發(fā)現不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)的，要及時(shí)與醫藥企業(yè)做好溝通，提醒指導醫藥企業(yè)主動(dòng)調整掛網(wǎng)價(jià)格，正式約談提醒后醫藥企業(yè)仍推諉、拒絕糾錯的，可按規定給予信用評價(jià)。要嚴把掛網(wǎng)關(guān)、撤網(wǎng)關(guān)，重點(diǎn)關(guān)注撤網(wǎng)行為，特別是提前防范低價(jià)藥品撤網(wǎng)、以缺逼漲等行為，用好暫停撤網(wǎng)、約談提醒、信用評價(jià)等約束措施。

（四）平穩有序推進(jìn)治理。要深刻學(xué)習領(lǐng)會(huì )掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理部署精神，按要求按節點(diǎn)穩妥有序推進(jìn)工作，遇到新情況新問(wèn)題及時(shí)向國家醫保局報告。要做好政策解讀，建立申訴反映渠道，及時(shí)回應各方關(guān)切，治理過(guò)程中高度關(guān)注供應保障情況，切實(shí)壓實(shí)醫藥企業(yè)穩定供應第一責任，提前做好應對預案。

特此通知。

國家醫療保障局辦公室

2023年12月26日